IATF 16949/2016: además de requisito, herramienta automotriz para la resiliencia de las empresas

A partir de 2016, las empresas del sector automotor debieron comenzar las adecuaciones pertinentes para migrar a la más reciente versión del estándar de gestión de calidad para la industria: IATF 16949:2016 que sustituye al ISO/TS 16949:2009.  El 14 de septiembre de 2018 las empresas deberán haber cerrado la migración a la nueva certificación para seguir en el mercado.

Esta versión del estándar permite a las organizaciones mejorar continuamente su Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y dar respuesta a los retos que se han generado en las cadenas de suministro y el mercado global competitivo de la industria automotriz. El IATF 16949:2016 no es un estándar independiente de gestión de la calidad, sino que se implementa como un suplemento de/y en conjunto con ISO 9001:2015.

México es uno de los proveedores de partes más importantes a nivel mundial: hace columnas de la dirección asistidas, mangueras, radios, sistemas de ensamble, arneses, aires acondicionados, transmisiones, chasises, bolsas de aire, por lo que las empresas vinculadas a este sector, deben conocer estos cambios e impulsar su transición.

Es relevante considerar el entorno internacional cada vez más complejo en el cual se desenvuelven las organizaciones de esta industria. El reto es no permitir que empresas extranjeras lleguen e invadan; y es que, si no puede tomar en cuenta a sus clientes, alguien lo va a hacer por usted.

IATF 16949:2016 permite a las empresas integrarse con otros estándares de sistemas de gestión, llevar la calidad y la mejora continua al corazón de la organización e incrementar la participación del equipo de directivos.

Es decir:

• Facilita la mejora continua. La evaluación regular asegura el monitoreo y la mejora de los procesos de manera continua.
• Incrementa las oportunidades de mercado. Es posible demostrar a los clientes los excelentes niveles de seguridad, confiabilidad y rastreabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro.
• Mejora en la eficiencia. Genera ahorros sustantivos de tiempo, dinero y recursos.
• Asegura el cumplimiento. El sistema cuenta con el soporte de las autoridades regulatorias y mitiga sus riesgos.
• Motiva, compromete e involucra al personal. Promete procesos internos más eficientes y un mayor énfasis en el conocimiento.
• Ayuda en la comercialización. Ello debido a que la certificación, acorde con este estándar, es obligatoria para los proveedores de la mayorí­a de los fabricantes de equipo original en la industria automotriz.

El punto de partida de la nueva versión es identificar las partes internas y externas, y las cuestiones que afecten el Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Esto es la correcta implementación que implica un eficiente control de los procesos. 

Al proporcionar un enfoque integrado en la gestión organizacional, se puede mejorar la habilidad de satisfacción a los clientes. Es necesario tener los procesos de la operación controlados desde los requerimientos del cliente hasta la entrega. Es decir, evaluar el desempeño y hacer acciones de corrección y mejora constantes.

En todo esto se incorporan, además de la Estructura de Alto Nivel (Anexo SL) y el estándar ISO 9001:2015, nuevas definiciones y requisitos innovadores relacionados con refacciones falsificadas, la seguridad del producto, el comportamiento ético, los factores humanos, la gestión de datos o la obsolescencia, al igual que la especificación de ciertos requisitos de documentación.

Esta “Estructura de Alto Nivel” aporta grandes beneficios a la integración de sistemas de gestión, el hecho de compartir una misma configuración del texto normativo ahorra tiempo y recursos a la hora de llevarla a cabo.

Dentro de la nueva estructura podemos encontrar una diferencia notable respecto a todos los sistemas de gestión planteados hasta el momento, concretamente en el apartado 10 “Mejora”, el ISO 9001:2015  deja de tratar el término acciones preventivas, adelantando su tratamiento al nuevo apartado 6 “Planificación” con la finalidad de obtener una mayor amplitud e importancia en cuanto al proceso para la planificación del riesgo y oportunidades, aunque debemos destacar que en el  IATF 16949 se mantienen las acciones preventivas como un requisito.

Un tema que vale la pena destacar de esta norma es el liderazgo, enfocado hacia los procesos de su organización, midiendo la eficacia y la eficiencia; se requiere que los directivos tengan una función más activa en el SGC para asegurar su implementación, integración, comunicación y mantenimiento este punto se enfatiza en el IATF 16949 5.1.1.3 al requerir que la alta dirección debe designar dueños de proceso que sean responsables de gestionar los procesos de la organización y sus salidas relacionadas.

La participación de la alta dirección es definitiva. Los directivos son responsables de identificar a los dueños de los procesos y los resultados de la organización, para asegurar que los requisitos se integren en la organización y que la polí­tica y los objetivos sean compatibles con la dirección estratégica de la empresa.

¿Qué empresas la deben tener? Todos los proveedores de la industria automotriz, cadena de suministro, que sean Tier 1 deben migrar a la certificación a IATF 16949:2016, estar en el marco del cumplimiento y estar certificados en septiembre de 2018. El IATF en la sub-cláusula 8.4.2.3 indica que la organización debe requerir a sus proveedores externos de productos y servicios automotrices que desarrollen, implementen y mejoren un sistema de gestión de la calidad que esté certificado con ISO 9001, a menos que sea autorizado de otra manera por el cliente

Las cláusulas de esta certificación abarcan: contexto de la organización, liderazgo, planeación, soporte, operación, evaluación del desempeño y mejora.

Contexto de la organización. Considerar la combinación de factores internos y externos y las condiciones que puedan afectar el enfoque de la organización, de sus productos, servicios, inversiones y partes interesadas.

Liderazgo. Requisitos especí­ficos de los directivos los cuales se definen como la persona o grupo de personas que dirige y controla una organización en su nivel más alto.

Planeación. Determinar acciones para determinar los riesgos y las oportunidades.

Apoyo. Recursos, infraestructura, gente adecuada para cumplir con las metas de la organización. Incluye competencias, conocimiento y comunicación del SGC.

Operación. Implementación de los planes y los procesos que le permiten cumplir a la organización los requisitos de los clientes. A diferencia de la norma automotriz anterior, esta se enfoca con mayor fuerza en los proveedores. Reconoce la gestión eficaz de los riesgos en la cadena de suministro, en especial en relación con la calidad del producto.

Evaluación del desempeño. Abarca los requisitos de medición, análisis y evaluación. Qué necesita medirse y los métodos que se utilizarán. Auditorí­as internas.

Mejora. Identificar y determinar las oportunidades de mejora en los procesos para incrementar la satisfacción del cliente.

IATF 16949:2016 consta de por lo menos 34 procesos, 21 documentados y 13 establecidos, más los requeridos por la organización para su operación, a lo largo de todo el SGC. La nueva certificación responde a las necesidades de todos los grupos potenciales de usuarios. Es el esfuerzo de la industria para estandarizar los requerimientos de ISO 9001:2015, se trata de una excelente herramienta para desarrollar la resiliencia de la empresa, e incrementa la satisfacción del cliente y la mejora continua.

Las empresas que se adapten serán las que permanezcan de manera competitiva en el mercado automotriz mundial.  

Principales caracterí­sticas de IATF 16949:2016

Se eliminó el requisito para definir representante administrativo. ISO 9001:2015 no exige un representante de la dirección. Le da especial importancia a que es la alta dirección la que debe rendir cuentas sobre el Sistema de Gestión de la Calidad.

Partes interesadas. Puede ser una persona u organización que pueda afectar, ser afectada o que se percibe como afectada por una decisión o actividad. Por ejemplo: los proveedores, los clientes o los competidores.

Riesgo asociado con amenazas y oportunidades. Definido como el ¨efecto de la incertidumbre¨, en la nueva edición del ISO 9001:2015 se hace aún más explí­cito y lo incorpora en todo el sistema de gestión, estando presente en el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad. El riesgo se considera a lo largo de toda la norma, haciendo de la acción preventiva parte de la planificación estratégica, lo cual sustituye el elemento en la versión del 2008; sin embargo, para el IATF 16949 mantiene las acciones preventivas como un requisito en el apartado 6 de Planeación.

Comunicación. Existen requisitos explí­citos y más detallados de la comunicación interna y externa.

Información documentada. Reemplaza los documentos y registros. Es de 2 tipos: la que se mantiene, como los procedimientos y las instrucciones de trabajo y la que se retiene, como los registros.

Evaluación del desempeño. La medición del desempeño de la calidad y la eficacia del SGC que cubre los métodos de monitoreo, medición, análisis y evaluación, conforme aplique, para asegurar resultados válidos.

No conformidad y acción correctiva. Una evaluación más detallada de las no conformidades en sí­ y de las acciones correctivas que se requieren. Se han agregado los factores humanos como un elemento del análisis de la causa raí­z.

Revisión de la dirección. Requisitos más detallados en relación con los datos de entrada y los resultados de la revisión.

Productos de seguridad. Los requisitos para abordar los rubros que se definen en este nuevo requisito en un proceso documentado y dedicado para la gestión de los procesos de los productos relacionados con los productos de seguridad y la manufactura.

Software integrado. Requisitos detallados para el software integrado a los productos. Las organizaciones también deben implementar y mantener un sistema de aseguramiento de la calidad del software para estos productos.

Responsabilidad corporativa. Requisito de contar con polí­ticas de responsabilidad corporativa lo que incluye una polí­tica anti sobornos, un código de conducta para los empleados y una polí­tica de escalación de ética (denuncias).

Gestión de proveedores. Se han agregado requisitos adicionales en relación con el proceso de selección de los proveedores de la organización.

Auditorí­as internas. Se han modificado los requisitos de la frecuencia de las auditorí­as internas.

Operaciones. IATF 16949 se integraron requisitos para dar respuesta a los procesos operacionales y al control de cada disciplina.